Vêtement pour salle blanche en PP avec fermeture auto-agrippante

Vêtement pour salle blanche en PP avec fermeture auto-agrippante

Une combinaison antistatique en deux pièces-pour salle blanche (veste avec fermeture à glissière, col montant avec fermeture auto-agrippante, panneaux latéraux élastiques et pantalon assorti) conçue pour maintenir le contrôle électrostatique dans les environnements de classe ISO 7 à 8 et GMP C/D-.
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Description

Pourquoi ce vêtement

Les combinaisons standard pour salles blanches font souvent un compromis entre confort et contrôle de la contamination. Ce vêtement élimine ce compromis-. La fermeture auto-agrippante au niveau du col se ferme solidement sans matériel métallique, les panneaux élastiques latéraux permettent un mouvement sans restriction pendant les longs déplacements, et la fibre conductrice tissée dans le tissu dissipe en permanence la charge statique -, pas seulement lorsqu'elle est mise à la terre.

Cleanroom garments specific parts

 

Cinq raisons pour lesquelles les établissements spécifient ce vêtement

Protection ESD intégrée, pas un revêtement de surface

La fibre conductrice à 1 % est tricotée dans le tissu de base ripstop 100D. Contrairement aux traitements antistatiques topiques qui disparaissent avec le temps, cette protection ne se dégrade pas avec les cycles de lavage.

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Collier auto-agrippant sans risque de contamination métallique

Les boutons-pression et boutons métalliques constituent un risque de contamination dans les lignes pharmaceutiques et photovoltaïques. La fermeture auto-agrippante scelle l'espace du collier sans introduire de particules dures ni de risque de corrosion.

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Modèle divisé en deux -pièces pour un pansement pratique

La veste et le pantalon sont des vêtements distincts. Cela est important sur le plan opérationnel : les techniciens entrant dans les zones propres partielles peuvent enfiler seuls la veste ; les lots de lessive peuvent être séparés selon la fréquence de port ; le remplacement d'une veste usée ne met pas fin à un pantalon fonctionnel.

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Panneaux élastiques latéraux là où la mobilité est réellement nécessaire

Les inserts élastiques des deux côtés de la veste permettent une extension complète des bras et une rotation du torse. Les opérateurs travaillant sur des bancs à flux laminaire ou sur des équipements aériens signalent moins de fatigue par rapport aux alternatives à coutures rigides-.

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Conforme à GB 12014-2019 - testable, auditable

Le vêtement est fabriqué selon la norme nationale chinoise en vigueur pour les vêtements de protection électrostatique. Cela simplifie la qualification des fournisseurs, la documentation d’audit et les protocoles d’inspection entrants.

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Spécifications du produit

Paramètre

Détail

Style

Deux pièces-divisées : veste + pantalon

Collier

Col montant avec fermeture auto-agrippante

Fermeture de la veste

Fermeture éclair sur le devant

Coupe de la veste

Panneaux latéraux élastiques (des deux côtés)

Construction en tissu

Tissu anti-déchirure 100D

Composition des fibres

99 % de polyester + 1 % de fibre conductrice

Couleurs disponibles

Blanc, bleu, rose, jaune, vert, gris, cyan

Catégories de salles blanches applicables

Catégorie BPF C/D ; Classe ISO 7 (classe 10 000) / Classe ISO 8 (classe 100 000)

Secteurs concernés

Biopharmaceutique, Dispositifs Médicaux, Photovoltaïque

Norme de conformité

GB 12014-2019

 

 
Données du rapport de test

Paramètre de test

Résultat

Densité de charge

1.2 μC/m²

Tension triboélectrique

< 500 V

Résistance superficielle

10⁶ – 10¹⁰ Ω

Norme d'essai

GB 12014-2019

 

Remarque sur la plage de résistance de surface :10⁶ Ω est la limite inférieure pour une dissipation statique contrôlée ; 10¹⁰ Ω est la limite supérieure de la classification antistatique. Cette plage garantit que le vêtement dissipe la charge sans créer de risque de mise à la terre dans des environnements à tension mixte-.

 

Scénarios d'application

1. Salles blanches biopharmaceutiques (GMP Grade C/D)

Dans les environnements BPF C et D, les protocoles d'habillage sont audités et l'intégrité des vêtements est une exigence réglementaire et non une préférence. La fermeture du collier à crochets et boucles permet une confirmation visuelle d'une étanchéité complète lors des contrôles d'habillage -, un détail qui compte lorsqu'un superviseur de ligne se déplace sur le sol avant la libération d'un lot.

Exemple pratique :Une organisation de fabrication sous contrat exécutant un remplissage-injectable dans un couloir de niveau D utilise ce vêtement pour tout le personnel de production en dehors du noyau de niveau B. Le format en deux -pièces permet de trier le linge par zone. - les vestes du personnel entrant dans les antichambres de niveau C sont lavées séparément de celles portées uniquement dans les couloirs de niveau D, prolongeant ainsi leur durée de vie et réduisant le risque de contamination croisée-entre les zones.

2. Assemblage de dispositif médical (ISO Classe 7 / Classe 8)

Les fabricants d'implants orthopédiques et d'instruments chirurgicaux opèrent fréquemment dans des espaces de classe ISO 7 où les particules et le contrôle ESD sont importants. - un opérateur non mis à la terre touchant un dispositif intégré PCBA- peut provoquer des défaillances latentes qui n'apparaissent qu'après-stérilisation.
Exemple pratique : un fournisseur de dispositifs médicaux de niveau 1 qui assemble des générateurs électrochirurgicaux utilise ce vêtement en conjonction avec des dragonnes mises à la terre et un revêtement de sol ESD. La fibre conductrice de la combinaison complète le trajet entre le corps-et-la terre à travers le bracelet, réduisant ainsi la tension du corps humain-en dessous du seuil de 100 V requis par la norme CEI 61340-5-1.

3. Production de cellules photovoltaïques

La fabrication de cellules solaires est sensible à la fois à la contamination par les particules et aux décharges électrostatiques. Un seul événement ESD lors de la manipulation d'une plaquette peut créer des micro-fissures invisibles lors d'une inspection standard mais mesurables sous forme de perte de puissance de sortie après laminage.

Exemple pratique :Un fabricant de modules photovoltaïques exploitant des lignes de cellules en silicium monocristallin spécifie ce vêtement pour tout le personnel entrant dans les zones de diffusion et de sérigraphie-. La tension triboélectrique < 500 V garantit que le vêtement lui-même ne devient pas un générateur de charge lorsque les opérateurs se déplacent entre les stations de traitement.

 

Foire aux questions

 

Q : La fermeture auto-agrippante génère-t-elle des particules qui pourraient contaminer l'environnement propre ?

R : Les attaches auto-agrippantes des vêtements de qualité salle blanche-utilisent un ruban en nylon à faible-peluche et à tissage serré sur les côtés à crochets et à boucles. L'attache est cousue dans la parementure du col, de sorte que l'élément crochet n'est pas exposé au côté propre du vêtement. Lorsque le collier est fermé, les deux surfaces sont scellées l'une contre l'autre. C'est spécifiquement pourquoi le crochet et la boucle sont préférés aux boutons-pression dans les environnements pharmaceutiques - il n'y a aucun composant métallique susceptible de se corroder ou de libérer des particules métalliques.

Q : Ce vêtement peut-il être autoclavé ou irradié aux rayons gamma-pour les applications de pansements stériles ?

R : Ce vêtement n’est pas conçu pour la stérilisation en autoclave. Le tissu à base de polyester peut résister aux lavages industriels répétés et aux processus de stérilisation à basse température. Pour les applications aseptiques de grade A/B nécessitant un pansement pré-stérilisé, une combinaison stérile dédiée-est la spécification correcte. Ce vêtement est classé pour les environnements contrôlés de grade C/D et ISO classe 7 – 8 - mais non-stériles.

Q : Quelle est la durée de vie prévue et quand le vêtement doit-il être mis au rebut ?

R : La durée de vie dépend de la fréquence de lavage et de la manipulation. La fibre conductrice est structurellement intégrée, de sorte que les performances antistatiques ne se dégradent pas du seul lavage. Le déclencheur de retrait recommandé est la dérive de la résistance de surface : si une vérification de la résistance après le lavage renvoie une valeur supérieure à 10¹⁰ Ω, le vêtement doit être mis hors service. La plupart des installations effectuant un cycle de lavage bihebdomadaire - constatent que les vêtements restent conformes aux spécifications pendant 50 à 80 cycles de lavage.

Q : Le même vêtement couvre-t-il à la fois les environnements ISO Classe 7 et ISO Classe 8 ?

R : Oui. Les classes ISO 7 (classe 10 000) et ISO 8 (classe 100 000) font toutes deux partie de la plage de performances validées du vêtement. La distinction est importante pour la documentation de votre procédure d'habillage, et non pour les spécifications du vêtement lui-même. Un seul SKU couvre les deux qualités, ce qui simplifie la gestion des stocks pour les installations qui exploitent les deux classes sous un même toit.

Q : Ce vêtement est-il disponible uniquement dans des couleurs ESD-sûres, ou pouvons-nous spécifier la couleur pour l'identification de la zone ?

R : Sept couleurs standard sont disponibles : blanc, bleu, rose, jaune, vert, gris et cyan. De nombreuses installations utilisent un code couleur-pour différencier les zones ou départements des salles blanches -, par exemple, blanc pour les espaces ISO classe 7 et bleu pour les couloirs ISO classe 8. La sélection des couleurs n'affecte pas les performances antistatiques du réseau de fibres conductrices. Contactez Weston pour des tirages de couleurs personnalisés sous réserve de quantités minimales de commande.
Toutes les données de test référencées sur cette page sont basées sur les tests standard GB 12014-2019. Pour des tests de qualification spécifiques à une installation ou des rapports de laboratoire tiers, contactez l'équipe technique de Weston.

 

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