Que signifie la classe ISO 5 ?

La classe ISO 5 signifie que l’air d’une salle blanche contrôlée ne contient pas plus d’un nombre défini de particules en suspension de tailles spécifiques. Cela ne signifie pas que la pièce ne contient aucune particule, que chaque surface est propre ou que chaque produit à l’intérieur est automatiquement protégé de la contamination.

Selon la norme ISO 14644-1, la classe ISO 5 autorise jusqu'à 3 520 particules mesurant 0,5 micromètre ou plus par mètre cube d'air.

La signification fondamentale de la classe ISO 5

La classe ISO 5 est une classification de la-propreté de l'air. Il est basé sur la concentration de particules et non sur une affirmation générale selon laquelle une pièce est « très propre ». La classification est déterminée en mesurant les particules en suspension dans l'air à des endroits sélectionnés et en comparant les résultats avec les limites de la norme ISO 14644-1.

Les concentrations autorisées sont cumulatives. Cela signifie que la limite pour les particules de 0,5 micromètre inclut les particules de 0,5 micromètre et plus. Les principales limites ISO Classe 5 sont :

Ces chiffres sont des valeurs maximales admissibles et non le nombre de particules qui devraient normalement être présentes à chaque instant de la production. Le résultat peut changer en fonction de l'activité de la salle, de l'équipement, des mouvements du personnel, du débit d'air et des conditions d'échantillonnage.

Un numéro ISO plus petit signifie un environnement atmosphérique plus propre. La classe ISO 4 est plus propre que la classe ISO 5, tandis que la classe ISO 6 est moins propre. La classe ISO 5 est également communément associée à l'ancienne terminologie « Classe 100 » au niveau de 0,5 micromètre.

Ce que la classe ISO 5 ne signifie pas

De nombreux utilisateurs comprennent mal la classe ISO 5 car ils considèrent cette classification comme une garantie complète de propreté. Ce n'est pas.

La classe ISO 5 ne confirme pas directement :

• Propreté des surfaces.
• Propreté du produit.
• Contrôle microbien.
• Contrôle des résidus chimiques.
• Contamination moléculaire.
• Faible libération de fibres par les lingettes ou les vêtements.
• Comportement correct de l'opérateur.
• Technique de nettoyage efficace.

Un compteur de particules peut vous indiquer combien de particules se trouvent dans l'air et leur taille approximative. Il ne peut généralement pas vous dire si une particule est un flocon de peau, une fibre, un fragment métallique, une particule de plastique, un cristal de sel ou un support biologique.

Cette distinction est importante car la contamination peut atteindre un produit par contact direct. Un établi peut réussir son test de particules en suspension dans l'air tout en contenant encore des particules, de l'huile ou des résidus à sa surface.

Les États de classification sont importants

Un résultat ISO Classe 5 doit être compris en même temps que les conditions dans lesquelles la pièce a été testée.

Tel que-Construit

La salle est complète, mais les équipements de production, le matériel et le personnel peuvent ne pas être présents. Ce test montre la capacité de base de l'installation, mais il se peut qu'il ne représente pas une production réelle.

Au-Repos

L'équipement est installé et fonctionne, mais le personnel n'effectue pas son travail normal. Cette condition est plus réaliste que celle de la construction-, mais elle exclut toujours une grande partie de la contamination produite par les humains.

Opérationnel

La salle fonctionne avec le personnel, le matériel, les outils et les processus présents. C’est souvent la condition la plus utile pour comprendre la propreté réelle de la production.

Une pièce peut passer dans un état vide ou calme et tomber en panne pendant un travail normal. Les opérateurs, les emballages, les équipements, les lingettes, les gants et les mouvements inutiles peuvent tous accroître la contamination.

Par conséquent, la question clé n’est pas simplement « Cette pièce est-elle de classe ISO 5 ? C'est "Sous quelle condition a-t-il été classé ?"

Comment la pièce maintient un air pur

Les performances ISO Classe 5 dépendent d'un système complet de contrôle de la contamination-.

Les filtres à haute-efficacité éliminent les particules de l'air soufflé. Le flux d’air éloigne ensuite la contamination des zones critiques ou la dilue grâce à des changements d’air contrôlés. Une pression positive peut également réduire l’entrée d’air contaminé provenant des zones voisines.

Cependant, la filtration ne peut pas arrêter la contamination créée à l’intérieur de la pièce. Les humains constituent souvent une source majeure de particules. Les squames, les cheveux, les fibres des vêtements, les gouttelettes respiratoires et les particules provenant des mouvements peuvent pénétrer dans l'environnement si les vêtements et le comportement sont médiocres.

Les matériaux doivent également être contrôlés. Le carton, les emballages, les étiquettes, les outils, les pièces en plastique, les gants, les lubrifiants et les produits de nettoyage peuvent introduire une contamination. Des procédures de transfert appropriées et un emballage compatible avec les salles blanches-sont essentiels.

Pourquoi les lingettes pour salles blanches sont importantes

Une lingette pour salle blanche n'est pas automatiquement adaptée simplement parce que son étiquette comporte les mots « salle blanche » ou « faible peluche ». Les lingettes peuvent libérer des particules, des fibres, des résidus chimiques, des ions ou des extractibles pendant leur utilisation. Ils peuvent également endommager les surfaces délicates par abrasion.

Pour le nettoyage ISO Classe 5, les utilisateurs doivent vérifier :

• Libération de particules et de fibres.
• Résidu non volatil.
• Contamination ionique.
• Compatibilité chimique.
• Absorbance.
• Construction de bord.
• Conditionnement et traçabilité.
• Stérilité, si nécessaire.

Les lingettes tricotées en polyester sont souvent utilisées pour le nettoyage critique, car elles peuvent fournir de faibles performances-pelucheuses. Pourtant, le nom du matériau à lui seul ne suffit pas. La construction de la lingette, le bord scellé, la méthode de test, le solvant et l'application réelle affectent tous les performances.

Par exemple,Essuie-glace WestonLingettes ultra fines pour salle blanche à l'échelle nanométriquepeut être envisagé lorsqu’un processus nécessite des performances d’essuyage fines et contrôlées. Les acheteurs doivent toujours examiner les données techniques et valider la lingette avec la surface et le produit de nettoyage réels.

Un fournisseur au service des clients en tant queFabricant de lingettes pour salle blanche OEMdevrait être en mesure de fournir des spécifications claires sur le produit et des informations sur les lots.

Comment nettoyer en classe ISO 5

Le nettoyage doit se faire de la zone la plus propre vers la zone la plus sale. Les opérateurs travaillent généralement de haut en bas et de l’arrière vers l’avant. Les traits superposés et parallèles aident à réduire les zones manquées.

La lingette doit être pliée de manière à utiliser une surface propre à chaque passage. Une lingette usagée ne doit pas être remise dans une zone déjà nettoyée. Une pression excessive peut provoquer une abrasion, tandis qu'une vitesse excessive peut créer des turbulences et propager des particules.

L'essuyage humide peut améliorer la capture des particules, mais le solvant doit être compatible avec la surface et le processus. La lingette ne doit pas être si sèche qu’elle repousse les particules et elle ne doit pas laisser de résidus inacceptables.

La procédure doit être validée avec la surface réelle, le solvant, la lingette, l'équipement et la technique de l'opérateur. Une lingette qui donne de bons résultats lors d'un test en laboratoire peut se comporter différemment en production.

Une manière pratique de juger la classe ISO 5

Lors de l’évaluation d’une installation ou d’un consommable, demandez des preuves spécifiques :

1. La norme ISO et sa révision applicables.
2. La condition de classement.
3. Tailles de particules mesurées.
4. Lieux d'échantillonnage.
5. Date du test et informations d’étalonnage.
6. Effacez les données sur les particules et les fibres.
7. Données sur les résidus et les extractibles.
8. Informations sur la compatibilité chimique.
9. Traçabilité des lots.

L’idée centrale est simple : la classe ISO 5 contrôle la concentration de particules en suspension dans l’air. Un contrôle fiable de la contamination nécessite bien plus. Le flux d'air, la filtration, l'habillage, le transfert de matériaux, les méthodes de nettoyage, les lingettes, les solvants, la surveillance et la discipline de l'opérateur doivent fonctionner ensemble.